שירות זה מצויד במכשיר MRI של General Electric מדגם Signa 1.5T HD
שבו משולבת מערכת MRgFUS מדגם Exablate 2000 של חברת אינסייטק הישראלית ומבוצעים בו טיפולי FUS שונים.
מערכת MRI זו משמשת כמערכת ייעודית לטיפולי FUS בלבד.
מהו FUS?
היכולת של קרני אולטרסאונד ממוקדות להגיע לטמפרטורות גבוהות ולהרוס באמצעותן רקמות בגוף ידועה כבר משנות החמישים של המאה הקודמת. בשנת 1999 הצליחה חברת "אינסייטק" הישראלית ליצור מערכת FUS שתעבוד בהנחיית MRI ותאפשר הכוונה ובקרה של הטיפול בזמן אמת. פעולה זו לחלוטין אינה פולשנית, וזהו ניתוח ללא סכין, או בעצם ניתוח ללא ניתוח.
לצורך הפעולה משתמשים במתמר אולטרסאונד בעל כ- 200 אלמנטים, מחובר לזרוע רובוטית ומותקן במיטת MRI ייעודית.
התהליך
נבדקים הנמצאים מתאימים לטיפול מופנים אל היחידה ועוברים תהליך מיון וסינון על ידי רופאי היחידה. בדיקות נוספות מתבצעות לפי הצורך (בדיקות דם, בדיקות שתן, בדיקות הדמיה וכו').
בזמן הטיפול מוכנס הנבדק השוכב על מיטת ה- MRI הייעודית אל המכשיר ומתבצעת סריקת MRI ראשונית לצורך מיקום מדויק של הנבדק. בנוסף משמשות תמונות אלה כ"מפה" שעליה מתוכנן הטיפול.
הטיפול מורכב ממספר רב של "יריות" אולטרסאונד (סוניקציות). במקביל לכל סוניקציה מתבצעת סריקת MRI, כך שאנו מקבלים תמונה אמיתית של התוצאה הן בתמונת MRI והן בתמונה תרמית (תמונה של טמפרטורה). בסוף הטיפול חוזרים על בדיקת ההדמיה.
לצפייה בסרט המדגים את התהליך
היתרון בשיטת עבודה זו הוא ניצול של יכולות ה- MRI לתת תמונה אמיתית ובמקביל "לחוש" שינויי טמפרטורה, לצורך תכנון מדויק של הטיפול בשלביו הראשונים, לביצוע מעקב על הטיפול ברמה של סוניקציה בודדת הן מבחינת יעילות וביצוע הירייה והן מבחינת בטיחות. וכמובן, בסוף הטיפול לבצע הדמיה עם חומר ניגוד להערכת תוצאות הפעולה. מכשיר ה- MRI משמש גם לביצוע מעקב כאשר יש צורך בכך.
לצפייה בסרט המדגים את התהליך
פעולות המבוצעות תחת FUS
ניתן לחלק את הפעולות לשתי קבוצות עיקריות:
-
פעולות טיפוליות אשר שלב המחקר הסתיים לגביהן ואשר קיבלו את כל ההיתרים הדרושים (אמ"ר, FDA, CE וכו').
-
פעולות מחקריות, כלומר פעולות שהן עדיין בגדר ניסויים והאישורים שניתנו לגביהן הם אישורים לביצוע המחקר בלבד בשלב זה. כל הפעולות המחקריות נעשות בהתאם לסטנדרטים ולנהלים הבינלאומיים הנהוגים לביצוע מחקרים (ועדת הלסינקי וכו').
פעולות טיפוליות
הפעולה היחידה התבצעת בישראל נכון להיום בצורה מסחרית היא הטיפול במיומות (שרירנים) ברחם בנשים שסיימו את תכנון המשפחה.
שרירנים (Myoma) הם גידולים שפירים של שריר הרחם, המופיעים בשכיחות של
כ-50-20 אחוז בנשים מעל גיל 30. שרירנים מופיעים במיקומים שונים בדופן הרחם ויכולים להיות בודדים או מרובים. רחם שרירני יכול להגיע גם לממדים של הריון מתקדם.
בטיפול זה "שורפים" את המיומה באמצעות קרני האולטרסאונד מונחות ה- MRI, וכל זאת מבלי לבצע שום פעולה פולשנית, כלומר ללא פתיחת הגוף, וחשוב יותר - ללא פגיעה ברחם ובתפקודו. לצפייה בסרט המדגים את התהליך
לאתר המסביר את הטיפול במיומות
פעולות מחקריות
טיפול בשרירנים ברחם בנשים המעוניינות בפריון.
המטרה במחקר זה היא לבדוק אם הטיפול משפיע על יכולתה של האישה להיכנס להריון ולשאת אותו עד תומו.
טיפול בגרורות בעצמות
מטרתו העיקרית שיפור איכות החיים של חולים אונקולוגיים הסובלים מגרורות בעצמות על ידי הפחתת רמות הכאב שהם חווים ובעקבות כך הורדת מינוני משככי הכאבים שהם צורכים.
בחלקו הראשון של הניסוי(Bone-1) טופלו חולים עם גרורות/גידולים באזור האגן בלבד עם תוצאות טובות.
כיום - עם פיתוחו של מתמר נייד על ידי חברת אינסייטק - התרחב הניסוי (Bone-2) לאזורי גוף נוספים. לצפייה בסרט המדגים את התהליך
חומר בנושא מחקר גרורות בעצמות:
http://www.insightec.com/135-en-r10/BoneMetastases.aspx
זהו אחד הטיפולים הקשים יותר לביצוע, כיוון שהכבד הוא אבר הנע עם הנשימה ומוסתר בחלקו על ידי הצלעות שמונעות את מעבר קרני האולטרסאונד. עקב תנועתיות הכבד בהתאם לנשימת המטופל מבוצע טיפול זה בהרדמה מלאה. מוניטור מיוחד מסנכרן את נשימת המטופל כך שהטיפול יבוצע תמיד באותו עומק נשימה והכבד יגיע תמיד לאותה נקודה כאשר מתבצעת סוניקציה. לצפייה בסרט המדגים את התהליך
חומר בנושא מחקר גידולים בכבד:
http://www.insightec.com/134-en-r10/LiverTumors.aspx
טיפול בגידולים סרטניים (Ca of Breast) ושפירים (Fibroadenoma) באמצעות FUS. מחקר זה לא מתבצע כרגע בישראל אלא בחו"ל בלבד. לצפייה בסרט המדגים את התהליך
חומר בנושא מחקר גידולים בשד:
http://www.insightec.com/96-en-r10/BreastCancer.aspx
טיפול בגידולים מוחיים ללא פתיחת הגולגולת. בעבר התבצע ניסוי לטיפול בגידולים מוחיים באמצעות FUS, אך טיפולים אלה דרשו פתיחה של הגולגולת. הניסוי הנוכחי מתבצע כעת בארצות הברית, והוא מתמקד בביצוע טיפול ללא פתיחת הגולגולת.
לצפייה בסרט המדגים את התהליך
חומר בנושא מחקר גידולי מוח:
http://www.insightec.com/136-en-r10/BrainTumors.aspx
טיפול בגידולים סרטניים בבלוטת הערמונית (Prostate). המחקר נמצא כעת בשלב הניסוי בבעלי חיים. לצפייה בסרט המדגים את התהליך |
